첨부문서에 용량이 나이별로 따로 적히는 이유가 있습니다. 나이에 따라 약을 흡수하고 분해하고 배출하는 과정이 다르기 때문입니다. 소아 용량은 연령·체중 구간별 표로 적히기도 합니다. 고령자 기준은 간·신장 기능과 관련된 주의 문장으로 적히기도 합니다. 내 나이에 해당하는 내용은 용법·용량과 사용상의 주의사항 두 곳에서 함께 찾아 읽습니다.
핵심 요약
- 나이에 따라 약을 처리하는 몸의 능력이 다릅니다. 그래서 소아는 연령·체중 표로, 고령자는 간·신장 관련 주의 문장으로 적힙니다.
- 혼자 계량할 때는 표에 적힌 mL 값을 따릅니다. 표나 용량이 적용되는 연령 범위는 품목마다 다릅니다. 예로 든 현탁액의 표는 만 12세 이하 소아에게 적용합니다.
- 연령 문구 가운데 ‘상의’, ‘권장되지 않음’, ‘금기’는 강도가 다릅니다. 강도에 따라 독자가 할 일도 달라집니다.
첨부문서에서 연령별 용량은 어느 칸에 어떻게 적혀 있나요
연령별 용량은 주로 두 항목에 나뉘어 적힙니다. 숫자는 용법·용량에 있습니다. 해당 연령에서 조심할 점은 사용상의 주의사항에 문장으로 적힙니다.
의약품안전나라에 공개된 한 아세트아미노펜 현탁액 허가사항이 그 예입니다. 용법·용량에는 만 12세 이하 소아의 연령·체중별 표가 있습니다. 주의사항에는 고령자와 만 2세 미만 소아는 의사 또는 약사와 상의하라는 문장이 있습니다.
처방이 필요한 서방형 마약성 진통제 한 품목의 허가사항은 표가 아닌 문장으로 용량을 정합니다. 성인 시작 용량, 고령자, 신장애, 간장애, 소아 항목이 차례로 이어집니다. 연령별 용량이 늘 같은 형식으로 적히지는 않으므로, 두 항목을 모두 읽어야 빠지는 내용이 없습니다.
소아 용량의 표기
- 연령·체중 구간별 1회 용량 표
- 먹일 수 있는 가장 어린 나이(연령 하한)
- 투여 간격과 1일 최대 횟수 문장
고령자 용량의 표기
- 별도 숫자 대신 주의 문장으로 적히는 경우
- 간 기능·신장 기능을 기준으로 판단
- 신장애·간장애 항목과 이어서 읽기
소아 용량은 왜 성인 용량을 줄인 값이 아니라 표로 따로 적히나요
식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 펴낸 소아·청소년 의약품 적정사용 정보집은 총론에서 연령, 체중, 체표면적에 따른 용량 설정을 다룹니다. 소아에서 약물이 흡수·분포·대사·배설되는 특징도 따로 다룹니다. 이 구성에서 알 수 있듯, 소아 용량은 성인 용량을 단순히 줄여서 정하지 않습니다.
먹일 수 있는 가장 어린 나이도 성분마다 다릅니다. 식약처 웹진의 어린이 약 복용지침은 이부프로펜은 생후 3개월 이상만 먹을 수 있다고 안내합니다. 아스피린은 의사가 처방하지 않았다면 12세 미만 어린이에게 먹이지 않아야 한다고 밝힙니다.
제도로 정한 연령 제한도 있습니다. 한국의약품안전관리원은 특정연령대 금기 성분을 이렇게 정의합니다. 소아·노인 등 특정 연령대에서 사용하지 않아야 하는 유효성분입니다. 그 연령대에서 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용이 우려되는 경우입니다. 다만 의사가 치료상 이익과 위험을 따져 처방할 수는 있습니다.
연령·체중 표는 어떤 순서로 읽나요
아래는 앞에서 예로 든 아세트아미노펜 현탁액 허가사항의 표 가운데 일부 행입니다. 만 4~6세, 만 9~11세 구간의 행은 생략했으며 전체 표는 허가사항 원문에서 확인합니다. 열마다 담긴 정보가 다르므로 한 행을 끝까지 따라 읽습니다.
| 연령 | 체중 | 성분 기준 1회 용량 | 제품 1회 용량 |
|---|---|---|---|
| 4~6개월 | 7~7.9kg | 80mg | 2.5mL |
| 7~23개월 | 8~11.9kg | 120mg | 3.5mL |
| 만 2~3세 | 12~15.9kg | 160mg | 5mL |
| 만 7~8세 | 23~29.9kg | 320mg | 10mL |
| 만 12세 | 43kg 이상 | 640mg | 20mL |
표의 mg은 들어 있는 성분의 양이고 mL는 계량할 제품의 양입니다. 같은 mg이라도 제품 농도가 다르면 mL가 달라집니다. 7~23개월 행처럼 mg을 일정 비율로 나눈 값과 표의 mL가 꼭 일치하지는 않습니다. 그래서 실제 계량은 mg으로 계산하지 않고 표에 적힌 mL 값을 그대로 따릅니다.
이 품목은 만 2세 미만 행도 표에 있습니다. 하지만 주의사항에 따라 만 2세 미만에게는 먹이기 전에 의사·약사와 상의합니다.
1단계 · 적용 연령 범위 확인
표 위의 문장에서 표가 적용되는 나이를 찾습니다. 예로 든 품목은 만 12세 이하입니다.
2단계 · 연령 열과 체중 열을 함께 확인
이 허가사항은 체중을 알면 체중 기준으로 먹는 편이 더 적절하다고 안내합니다. 체중을 알면 체중 열로 행을 고르고, 연령 열과 다른 행이 나오면 약사에게 묻습니다. 허가사항에 체중 1kg당 10~15mg 기준도 있지만, 이를 mL로 바꾸는 계산은 혼자 하지 않습니다. 해당 mL는 약사에게 확인합니다.
3단계 · 표의 mL 값 옮겨 적기
고른 행에서 제품 1회 용량의 mL 값을 옮겨 적습니다. 이 값이 실제로 계량할 양입니다.
4단계 · 표 밖의 간격·횟수 문장 확인
이 품목은 4~6시간마다 필요할 때 먹도록 정합니다. 하루 5회, 체중 1kg당 하루 75mg을 넘지 않도록 합니다.
5단계 · 주의사항의 연령 문장 확인
사용상의 주의사항에서 만 2세 미만, 고령자처럼 연령이 적힌 문장을 찾습니다. 상의하라는 문구가 있으면 먹이기 전에 확인합니다.
성인 용량은 누구를 기준으로 정하고, 고령자 문장은 왜 따로 붙나요
질병관리청 국가건강정보포털의 노인 약물복용은 처방 용법이 대부분 젊은 사람에게 맞춰 만들어졌다고 설명합니다. 그래서 노인에게는 잘 맞지 않는 경우가 많다고 덧붙입니다. 나이가 들면 근육은 빠지고 지방은 늘며, 간과 신장의 기능은 약해지는 경우가 많습니다.
이런 이유로 노인에서는 약이 몸속에서 더 오래 작용하고 더 높은 농도로 유지되는 경향이 있습니다. 그래서 젊은 사람과 같은 양을 먹어도 부작용이 생길 가능성이 커집니다.
첨부문서도 이 원리를 따릅니다. 앞에서 예로 든 서방형 마약성 진통제 허가사항은 고령자 항목에 65세 이상이라고 표시합니다. 신장·간 기능이 정상인 노인의 권장 용량은 젊은 성인과 같다고 정합니다. 다만 기능이 떨어졌을 가능성이 더 높으므로, 용량을 고를 때 주의하라는 문장을 함께 둡니다. 다른 약의 고령자 기준은 그 약의 허가사항에서 따로 확인합니다.
같은 허가사항은 신장애와 간장애를 정도별로 나눕니다. 신장애는 경증과 중등도 모두 용량 조절이 필요하지 않고, 중증은 사용을 권장하지 않습니다. 간장애는 경증만 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도 간장애는 시작 용량과 투여 간격을 따로 정하고, 중증은 사용을 권장하지 않습니다. 고령자 문장은 이 항목들과 이어 읽어야 뜻이 완성됩니다.
표나 용량이 적용되는 연령 범위도 품목마다 다릅니다. 현탁액 허가사항의 표는 만 12세 이하 소아에게 적용합니다. 진통제 허가사항은 18세 미만에서 안전성과 유효성이 입증되지 않아 사용을 권장하지 않습니다.
연령과 관련된 주의 문구는 각각 무엇을 뜻하나요
연령 관련 문구는 강도에 따라 할 일이 달라집니다. 의약품 안심서비스(DUR)는 처방·조제 때 의약품 안전 정보를 점검하는 제도입니다.
| 첨부문서·DUR 표현 | 뜻 | 독자가 할 일 |
|---|---|---|
| 연령·체중별 1회 용량 표 | 그 연령대의 용량이 정해져 있음 | 내 행을 찾아 표의 mL 값 옮겨 적기 |
| 의사 또는 약사와 상의 | 해당 연령은 혼자 판단하지 않음 | 먹기 전에 상담하기 |
| 용량 선정 시 주의(고령자) | 간·신장 기능에 따라 용량을 정해야 함 | 신장·간 검사 결과를 알리기 |
| 안전성·유효성 미입증, 권장되지 않음 | 그 연령의 근거 자료가 부족함 | 다른 방법을 의료진과 상의하기 |
| 특정연령대 금기(DUR) | 그 연령대에 사용하지 않아야 하는 성분 | 처방·조제 때 나이를 정확히 알리기 |
| 노인주의(DUR) | 노인에서 부작용 빈도가 늘 수 있어 주의 필요 | 복용 중인 약 목록 보여 주기 |
한국의약품안전관리원은 노인주의 성분을 노인에서 부작용이 더 자주 생길 우려가 있는 유효성분으로 정의합니다. 사용 시 주의가 필요하다는 뜻이며, 사용하지 않아야 하는 특정연령대 금기와는 강도가 다릅니다.
내 약의 연령별 용량은 무엇을 옮겨 적으면 되나요
첨부문서를 한 번 읽은 뒤 아래 항목을 약 상자나 메모에 옮겨 적습니다. 가족 여러 명이 같은 약을 쓰는 집은 사람마다 한 장씩 만듭니다.
이럴 때는 의사·약사와 먼저 상의합니다
- 나이로 고른 행과 체중으로 고른 행이 서로 다를 때
- 아이의 나이가 표의 가장 어린 연령보다 어릴 때
- 성인 용량만 적힌 약을 아이에게 줄여 먹이려 할 때
- 신장·간 기능 저하 진단을 받았거나 검사 이상을 안내받은 고령자
- 여러 약을 함께 먹는 고령자가 새 약을 사려 할 때
정리
연령별 용량이 다른 이유는 나이에 따라 약을 처리하는 몸의 능력이 다르기 때문입니다. 소아는 표의 행으로, 고령자는 주의 문장으로 내 기준을 찾습니다.
- 의약품안전나라에서 제품명으로 허가사항을 찾아 용법·용량 항목을 엽니다.
- 표 위의 적용 연령을 확인하고, 연령 열과 체중 열로 내 행을 고릅니다.
- 그 행의 mL 값을 계량 카드에 옮겨 적습니다.
- 사용상의 주의사항에서 소아·고령자·신장애·간장애 문장을 찾아 함께 적습니다.
- 상의하라는 문구가 있거나 행이 맞지 않으면 먹기 전에 카드를 약사에게 보여 주고 묻습니다.
참고 자료
- 질병관리청 국가건강정보포털 — 노인 약물복용
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 아세트아미노펜 현탁액 품목 용법·용량
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 아세트아미노펜 현탁액 품목 사용상의 주의사항
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 서방형 마약성 진통제 품목 용법·용량
- 식품의약품안전처·한국의약품안전관리원 — 소아·청소년에 대한 의약품 적정사용 정보집(2022년 12월 개정판)
- 한국의약품안전관리원 — 특정연령대금기
- 한국의약품안전관리원 — 노인주의
- 식품의약품안전처 웹진 열린마루 2023년 1월호 — 어린이 약 복용지침